Атрибет 40 мг 30 таблеток

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – аторвастатина кальция тригидрата 10,85 мг, 21,70 мг, 43,38 мг, 86,80 мг в пересчете на аторвастатин 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг

вспомогательные вещества:

Ядро: кальция карбонат, порошок, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, полиоксиэтилен сорбитана эфиры жирных кислот (Полисорбат 60), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат,

Оболочка: Опадри белый 03F28342.

Показания

• пациентам с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb Фредриксону) в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения уровня холестерина ЛПВП;
• больным с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;
• больным с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.

Форма выпуска и описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг

Рекомендации по применению

Перед началом лечения аторвастатином следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у больных ожирением, а также лечения основного заболевания. При назначении препарата больному необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения. Начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Дозы должны быть регулированы индивидуально в зависимости от уровня ЛПНП, цели терапии и реакции пациента на лечение. Препарат можно принимать в любое время дня один раз в сутки независимо от приема пищи. В начале и/или во время повышения дозы Атрибета необходимо каждый 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу. Осуществлять коррекцию дозы следует с интервалами не менее 4 недель. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. У большинства пациентов необходимый контроль уровней липидов обеспечивается приемом 10 мг Атрибета один раз в день. Существенный терапевтический эффект наблюдается обычно уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия. Лечение пациентов следует начинать с назначения 10 мг Атрибета в день. Осуществляя индивидуальную коррекцию дозы каждые 4 недели, следует довести ее до 40 мг/день. После этого можно увеличивать дозу до максимального уровня, равного 80 мг/день, или применять комбинированное назначение 40 мг Атрибета и секвестранта желчных кислот.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Назначают в дозе 80 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с почечной недостаточностью. Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения липидов при его применении; в связи с этим, какой-либо коррекции дозы у пациентов с заболеваниями почек не требуется.

У пациентов с печеночной недостаточностью. См. «противопоказания».

Педиатрическое применение. Опыт применения препарата у детей ограничен и недостаточен.

Применение у пожилых людей. Различий в безопасности, эффективности или же достижении целей гиполипидемической терапии у пожилых людей в сравнении с общей популяцией не обнаружено.

Пропущенная доза. Нельзя принимать двойную дозу с целью возместить пропущенную дозу лекарственного средства. В таком случае нужно продолжить то же самое дозирование лекарства и следующую дозу применить в назначенное время.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• активные заболевания печени или повышение активности печеночных ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза выше ВГН)
• беременность и период лактации; женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными мерами контрцепции
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
• пациенты с наследственной непереносимостью лактозы. дефицитом фермента LAPP-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

С осторожностью

• пациентам, злоупотребляющим алкоголем
• при заболеваниях печени в анамнезе
• тяжелых нарушениях электролитного баланса
• эндокринных и метаболических нарушениях
• артериальной гипотензии
• тяжелой острой инфекции (сепсис)
• неконтролируемой эпилепсии
• обширных хирургических вмешательствах
• травмах, заболеваниях скелетных мышц

Побочные действия

Очень часто (≥ 1%)

• бессонница
• головная боль, астенический синдром, миалгия
• назофарингит
• боль в глотке, гортани, носовое кровотечение
• аномальные показатели функции печени
• кошмарные сны
• расплывчатое зрение
• повышение температуры тела
• появление лейкоцитов в моче
• тошнота, отрыжка
• диарея, запор, абдоминальная боль
• диспепсия, метеоризм

Часто (1%)

• недомогание, головокружение, амнезия, парестезия, изменение вкуса, периферическая невропатия, гипестезия, извращение вкуса, утомление, шум в ушах
• рвота, анорексия
• гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха
• боль в спине, шее, боль в груди, судороги мышц
• миозит, миопатия, артралгия, рабдомилиоз, разрыв сухожилия
• крапивница, кожный зуд, сыпь, анафилаксия, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла, ангионевротический отек, алопеция
• тромбоцитопения
• гипо- или гипергликемия, повышение активности сывороточной КФК, периферические отеки, увеличение массы тела
• импотенция
• вторичная почечная недостаточность