Архимакс

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Карбапенемы. Меропенем.

Код АТХ J01DH02

Состав

активное вещество:

• меропенема тригидрат

вспомогательное вещество:

• натрия карбонат

Показания

Архимакс для внутривенного введения показан для лечения у детей и взрослых следующих инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:

• пневмонии, в том числе госпитальные
• инфекции мочевыводящей системы
• инфекции брюшной полости
• гинекологические инфекции (такие как эндометрит) и воспалительные заболевания органов малого таза
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей
• острый бактериальный менингит
• септицемия
• эмпирическое лечение в виде монотерапии или комбинации с противовирусными или противогрибковыми средствами при подозрении у взрослых пациентов на инфекцию с симптомами фебрильной нейтропении
• в качестве монотерапии или в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций
• при кистозном фиброзе (муковисцидозе) и хронических инфекциях нижних дыхательных путей в качестве монотерапии или в комбинации с другими антибактериальными средствами

Передозировка

Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно при лечении пациентов с нарушением функции почек.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

У пациентов с нарушением функции почек эффективен гемодиализ.

Рекомендации по применению

Доза должна быть установлена в зависимости от типа и тяжести инфекции, состояния пациента.

Рекомендуемые суточные дозы:

По 500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций (таких как эндометрит), осложненных инфекций кожи и мягких тканей.

По 1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами нейтропении, а также септицемии.

При кистозном фиброзе (муковисцидозе) рекомендуемая доза составляет до 2 г каждые 8 часов.

При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.

Дозировка у взрослых пациентов с нарушениями функции печени

У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы.

Дети

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10 - 20 мг/кг каждые 8 часов, в зависимости от типа и тяжести течения заболевания, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.

У детей весом более 50 кг следует использовать дозы, рекомендуемые для взрослых.

У детей в возрасте от 4 до 18 лет, страдающих кистозным фиброзом (муковисцидозом), в период обострения хронических инфекций нижних дыхательных путей применяются дозировки от 25 мг/кг до 40 мг/кг массы тела каждые 8 часов.

При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата
• гиперчувствительность к другим антибиотикам класса карбапенемов
• выраженная гиперчувствительность (например, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любым другим бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллинам, цефалоспоринам)
• беременность и период лактации
• детский возраст до 3 месяцев (эффективность и безопасность для данной группы пациентов не исследовались)

Побочные действия

Часто:

• тромбоцитемия
• головная боль
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе
• повышение концентрации аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактат-дегидрогеназы и γ-глутамилтрансферазы в сыворотке крови
• сыпь, зуд
• воспаление и боль в месте введения

Нечасто:

• кандидоз полости рта и вагинальный кандидоз
• эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения
• парестезии
• повышение концентрации билирубина в сыворотке крови
• крапивница
• тромбофлебит

Редко:

• судороги
• агранулоцитоз

Очень редко:

• гемолитическая анемия
• отек Квинке, проявления анафилаксии
• псевдомембранозный колит
• мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
• анорексия
• повышенная возбудимость, ажитация, беспокойство, депрессия, галлюцинации, тревожность, бессонница
• периферические отеки, дизурия, гематурия, нарушение функции почек
• обратимый тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения
• отек Квинке
• судороги
• эпилептиформные припадки
• холестатический гепатит, гипербилирубинемия, желтуха
• остановка сердца, сердечная недостаточность, тахикардия, брадикардия, одышка, снижение или повышение АД, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии