АЛВЕНТА 150 мг №30 капс

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – венлафаксина гидрохлорида 42.43 мг, 84.85 мг, 169.70 мг (эквивалентно венлафаксину 37,5 мг , 75 мг, 150 мг соответственно)

вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сферы), гидроксипропилцеллюлоза, повидон, этилцеллюлоза, дибутилсебацинат, тальк

состав оболочки капсулы: железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

Показания

• лечение депрессивных эпизодов тяжелой степени.
• профилактика рецидива депрессивных эпизодов тяжелой степени.
• лечение генерализованного тревожного расстройства.
• лечение социального тревожного расстройства.
• лечение панического расстройства с или без агорафобии.

Форма выпуска и описание

Капсулы с модифицированным высвобождением 37,5 мг, 75 мг, 150 мг

Рекомендации по применению

Депрессивные эпизоды тяжелой степени

Рекомендуемая начальная доза венлафаксина с пролонгированным высвобождением - 75 мг один раз в день. Пациентам, не ответившим на начальную дозу 75 мг/сут, можно увеличить до максимальной дозы 375 мг/сут. Дозу можно увеличивать с интервалом в 2 недели и более. По клинически оправданным причинам вследствие тяжести симптомов, дозу можно увеличить в более короткие промежутки времени, но не менее чем через 4 дня.

Вследствие риска развития дозозависимых побочных эффектов, пошаговое повышение дозы проводится только после клинической оценки. При этом сохраняется минимальная эффективная доза.

Пациенты должны принимать препарат в течение достаточного периода времени, обычно от нескольких месяцев или дольше. В каждом конкретном случае лечение нужно пересматривать регулярно. Длительное лечение также необходимо для профилактики рецидива депрессивных эпизодов тяжелой степени (ДЭТС). В большинстве случаев, рекомендуемая доза для профилактики рецидива ДЭТС аналогична той, которую принимают в ходе текущего эпизода.

Прием антидепрессивных средств рекомендуется еще как минимум шесть месяцев после ремиссии

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза венлафаксина с пролонгированным высвобождением - 75 мг/сут один раз в день. Пациентам, не ответившим на начальную дозу 75 мг/сут, можно увеличить до максимальной дозы 225 мг/сут. Дозу можно увеличивать с интервалом в 2 недели и более.

Вследствие риска развития дозозависимых побочных эффектов, пошаговое повышение дозы проводится только после медицинского обследования. При этом сохраняется минимальная эффективная доза.

Пациентам требуется длительная терапия, обычно несколько месяцев или дольше. В каждом конкретном случае лечение нужно пересматривать регулярно.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза венлафаксина с пролонгированным высвобождением составляет 75 мг один раз в день. Доказательств того, что более высокие дозы дают хороший эффект, нет.

Однако, у отдельных пациентов, не ответивших на начальную дозу 75 мг/день, можно ее увеличить до максимальной дозы 225 мг/сут. Дозу можно увеличивать с интервалом в 2 недели и более.

Вследствие риска развития дозозависимых побочных эффектов, пошаговое повышение дозы проводится только после медицинского обследования. При этом сохраняется минимальная эффективная доза.

Пациентам требуется длительная терапия, обычно несколько месяцев или дольше. В каждом конкретном случае лечение нужно пересматривать регулярно.

Паническое расстройство

Рекомендуется, чтобы дозу венлафаксина с пролонгированным высвобождением 37,5 мг/сут принимали в течение 7 дней.

Затем дозу можно увеличить до 75 мг/сут. Пациентам, не ответившим на дозу 75 мг/сут, можно ее увеличить до максимальной дозы 225 мг/сут. Дозу можно увеличивать с интервалом в 2 недели и более.

Вследствие риска развития дозозависимых побочных эффектов, пошаговое повышение дозы проводится только после медицинского обследования. При этом сохраняется минимальная эффективная доза.

Пациентам требуется длительная терапия, обычно несколько месяцев или дольше. В каждом конкретном случае лечение нужно пересматривать регулярно.

Применение у пациентов пожилого возраста

Коррекция дозы венлафаксина только из-за возраста пациента не требуется.

Однако следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста (например, в связи с возможностью развития почечной недостаточности, потенциала для изменений чувствительности нейромедиаторной системы и в связи со старостью). Препарат всегда назначают в минимальной эффективной дозе, при необходимости повышения дозы пациент должен находиться под регулярным медицинским наблюдением.

Применение у детей и подростков в возрасте младше 18 лет

Венлафаксин противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени, в целом, рекомендуется рассмотреть уменьшение дозы на 50%. Однако, вследствие межиндивидуальной изменчивости клиренса, желательно дозу подбирать индивидуально.

Данные о применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени ограничены. Следует соблюдать осторожность при снижении дозы более чем на 50%. При лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени предполагаемая польза должна превышать возможный риск.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Хотя у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) в пределах от 30 до 70 мл/мин (0,5 и 1,15 мл/с) изменений в дозе не требуется, препарат следует принимать с осторожностью. Пациентам, которым необходим гемодиализ и пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ

Противопоказания

• повышенная чувствительность к венлафаксину или вспомогательным

компонентам препарата

• одновременная терапия ингибиторами МАО, а также период в течение

14 дней после их применения

• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и

печени (протромбиновое время более 18 сек)

• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

• сухость во рту

-головная боль

-тошнота

-повышенное потоотделение (включая ночное потоотделение)

Часто (≥1/100 до < 1/10)

• увеличение холестерина в сыворотке, потеря веса
• необычные сновидения, снижение либидо, головокружение, увеличение тонуса

мышц (гипертония), бессонница, нервозность, парестезия, седация, тремор,

смятение, деперсонализация

• нарушения аккомодации, расширение зрачков, нарушение зрения
• учащенное сердцебиение
• артериальная гипертензия, расширение кровеносных сосудов (в основном

приливы)

• зевота
• снижение аппетита (анорексия), запор, рвота,
• дизурия (в основном затрудненное начало мочеиспускания), поллакиурия
• нарушение эякуляции или оргазма (у мужчин), аноргазмия, нарушение

эрекции (импотенция), нарушение менструального цикла, связанные с

увеличением кровотечения или увеличения нерегулярных кровотечений

(например, меноррагия, метроррагия)

• астения (утомляемость), озноб

Нечасто (≥1/1 000до