Алцеф

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефдинир.

код АТХ J01DD15

Состав

5 мл суспензии содержат:

активное вещество:

• цефдинир

вспомогательные вещества:

• сахароза
• натрия бензоат
• ксантана камедь
• гуаровая камедь
• кремния диоксид коллоидный
• магния стеарат
• натрия цитрата безводный
• кислоты лимонной безводной
• ароматизатор клубничный

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания от легкой до умеренной степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:

• острый бактериальный средний отит вызванные Haemophilusinfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только чувствительные к пенициллину штаммы) и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу)
• фарингит/тонзиллит вызванные Streptococcus pyogenes
• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы) и Streptococcus pyogenes

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность цефдинира и других антибактериальных препаратов, цефдинир следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые доказаны или сильно подозреваются, что вызваны чувствительными бактериями.

Передозировка

Нет информации о передозировке цефдинира.

Ожидаемые возможные симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея и судороги.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Цефдинир выводится из организма гемодиализом. При необходимости гемодиализ может применяться в случае серьезных токсических реакций.

Форма выпуска и описание

По 63 г во флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные завинчивающей алюминиевой крышкой. К флакону прилагается дозирующий колпачок из ПВХ.

По 1 флакону помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачку картонную.

Рекомендации по применению

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Общая суточная доза для лечения всех инфекций составляет 14 мг/кг, до максимальной дозы 600 мг в сутки. Применение дозы один раз в сутки в течение 10 дней является таким же эффективным, как и дозирование два раза в сутки. Дозирование один раз в сутки не изучали для лечения кожных инфекций; таким образом, Алцеф следует принимать два раза в сутки для лечения данной инфекции.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для лечения рекомендован следующий режим дозирования препарата:

• острый средний отит, фарингит, тонзиллит: по 7 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 5-10 дней или 14 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 10 дней
• острый синусит: по 7 мг/кг массы тела каждые 12 часов или по 14 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 10 дней
• неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: по 7 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 10 дней

Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема препарата Алцеф в зависимости от веса у детей представлены в таблице ниже:

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек: для взрослых пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза цефдинира должна составлять 300 мг один раз в сутки; для детей с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин назначают по 7 мг/кг массы тела один раз в сутки (до 300 мг/сутки).

Пациенты, находящиеся на гемодиализе: рекомендуемая начальная доза - 7 мг/кг массы тела или 300 мг каждые 48 часов. В завершении каждой сессии гемодиализа необходимо принять дозу 7 мг/кг массы тела или 300 мг. Последующие дозы (7 мг/кг массы тела или 300 мг) принимаются каждые 48 часов.

Длительность лечения 10 дней.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам класса цефалоспоринов
• наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Взаимодействия

Антациды (алюминий- или магнийсодержащие)

Действие цефдинира значительно уменьшается при одновременном применении с магний- или алюминий содержащими антацидными средствами. При необходимости применения антацидов во время лечения цефдиниром, следует применять цефдинир не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема антацида.

Препараты железа и пищевые продукты, обогащенные железом

Действие цефдинира уменьшается при одновременном применении с железосодержащими средствами. При необходимости применения препаратов железа во время лечения цефдиниром, его следует применять не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа.

Пробенецид

Как и при применении других β-лактамных антибиотиков, пробенецид ингибирует почечное выведение цефдинира, в результате чего увеличивается пиковый уровень концентрации цефдинира в плазме.

Влияние на результаты анализов

Ложноположительная реакция на кетоны в моче может наблюдаться при проведении анализов с применением нитропруссида, но не отмечается при анализах с применением нитроферрицианида. Прием цефдинира может приводить к ложноположительной реакции на глюкозу в моче при применении Clinitest, раствора Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется проводить анализы на глюкозу, основанные на ферментативных реакциях глюкозооксидазы (такие как Clinistix или Tes-Tape). Известно, что цефалоспорины иногда индуцируют положительный результат прямой пробы Кумбса.

Побочные действия

Часто:

• тошнота, диарея
• головная боль

Нечасто:

• крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок
• анафилаксия, бронхоспазм, одышка, кожная сыпь
• фотосенсибилизация
• апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения и агранулоцитоз
• увеличение протромбинового времени и РТТ, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение, положительная прямая проба Кумбса
• нарушение функции почек, токсическая нефропатия, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, глюкозурия, кетонурия
• суперинфекция
• вагинальный кандидоз, вагинит

Редко:

• диспепсия, гастрит, рвота, боли в животе, повышение активности АСТ, АЛТ и ЛДГ
• головокружение

Очень редко:

• судороги

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Применять в течение 10 суток после приготовления.