Актинак 100

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты. Ацеклофенак

Код АТХ M01AB16

Состав

активное вещество:

• ацеклофенак

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая (Сhemicel PH -112)
• кремния диоксид коллоидный (Аэросил R972 Фарма/Кабосил TS610)
• натрия кроскармеллоза
• магния стеарат

Показания

Для облегчения боли и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, сонливость и головная боль.

Лечение: антациды по необходимости и другие виды поддерживающего и симптоматического лечения осложнений, таких как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.Лечение острого отравления ацеклофенаком для приема внутрь: состоит из максимально быстрого предотвращения абсорбции после введения избыточной дозы препарата с помощью промывания желудка и многократного приема активированного угля. Форсированный диурез, диализ и гемоперфузия могут оказаться неэффективными для выведения НПВП по причине их высокого сродства к белкам плазмы крови и активного метаболизма.

Форма выпуска и описание

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой (Аlu/Alu).

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Рекомендации по применению

100 мг два раза в день, по одной таблетке утром и вечером.

Препарат предназначен для приема внутрь у взрослых под контролем врача.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
• пациенты, у которых соединения, обладающие аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие НПВП), вызывали приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или крапивницу или гиперчувствительность к этим препаратам
• пациенты с наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или прободения язвы, связанных с лечением НПВП; активной, предполагаемой или рецидивирующей пептической язвой или язвой/кровотечением двенадцатиперстной кишки в анамнезе (два или более отдельных эпизодов подтвержденной язвы желудка или кишечника или кровотечения)
• пациенты с активным кровотечением или нарушением свертываемости крови (геморрагический диатез или нарушение свертывания крови)
• сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV по NYHA), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания
• тяжелые нарушения функции печени или почек
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Фармакология

После приема внутрь, ацеклофенак быстро и полностью всасывается в неизмененном виде. Максимальные концентрации в плазме после приема внутрь достигаются приблизительно в течение 1,25-3 часов. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет приблизительно 30 л. Средний период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Ацеклофенак активно связывается с белками (99%). Циркулирует, главным образом, в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4-гидроксиацеклофенак. Приблизительно две трети принятой дозы выводится с мочой, преимущественно, в виде связанных гидроксиметаболитов.

Никаких изменений в фармакокинетике ацеклофенака не наблюдается у людей пожилого возраста.

Побочные действия

Часто:

• головокружение
• диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея
• повышение активности ферментов печени

Нечасто:

• метеоризм
• гастрит
• запор
• рвота
• язвенный стоматит
• зуд, сыпь, дерматит, крапивница
• повышение концентрации мочевины и креатинина сыворотки крови

Редко:

• анемия
• анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность
• расстройство зрения- сердечная недостаточность
• артериальная гипертензия, ухудшение артериальной гипертензии
• диспноэ
• мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение
• отёк Квинке

Очень редко:

• угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия
• гиперкалиемия
• депрессия, необычные сновидения, бессонница, парестезия, тремор, сонливость, головная боль
• дисгевзия (извращение вкуса)
• звон в ушах
• сердцебиение, гиперемия, «приливы», васкулит
• бронхоспазм- стоматит
• рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит, заболевание печени (включая гепатит)
• увеличение активности щелочной фосфатазы- пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
• нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность
• отек, слабость, мышечные спазмы
• увеличение массы тела

В исключительно редких случаях ветряная оспа может спровоцировать серьезные инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей.