Эстринорм (Эстриол)

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На продольном срезе – однородная масса, без вкраплений. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Эстрогены. Природные и полусинтетические эстрогены Код АТС G03СА04

Состав

Один суппозиторий содержит активное вещество - эстриол 0,5мг, вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (масса эстаринум, витепсол или суппоцир) до 2,0 г.

Показания

• атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью - пред- и послеоперационное лечение в постменопаузальном периоде при операциях с влагалищным доступом - климактерический синдром - бесплодие, вызванное цервикальным фактором - диагностика при неясных результатах мазка из влагалища на цитологию - сухость влагалища, зуд - учащенное мочеиспускание - легкая степень недержания мочи.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, маточное кровотечение. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и описание

Суппозитории вагинальные 0,5мг. Каждая упаковка содержит 15 вагинальных суппозиториев.

Особые указания

Особого внимания требуют пациентки, страдающие сердечной и почечной недостаточностью, гипертонической болезнью, эпилепсией, эндометриозом, фиброзно-кистозной мастопатией, тромбоэмболиями в анамнезе, холестатической желтухой, герпесом.

Рекомендации по применению

Интравагинально, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа. Взрослым по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 2-3 недель, затем постепенно снижают дозу до 500мкг/сут 2 раза в неделю.

Противопоказания

• напряженность или боли в молочных железах (редко, при нарушении режима дозирования) - задержка жидкости - тошнота - гиперсекреция цервикальной слизи - артериальная гипертония - судороги икроножных мышц - головная боль, нарушения зрения - пигментные пятна на коже.

Фармакология

Эстриол – натуральный эстроген, способствует восстановлению нормального влагалищного эпителия при его атрофических изменениях в предменопаузальном и постменопаузальном периодах. Нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, влияет на качество и количество цервикальной жидкости. Незначительно повышает объем плазмы, снижает содержание холестерина в крови, увеличивает время циркуляции кортикостероидов При интравагинальном применении быстро и полностью абсорбируется, Сmax достигается через 1-2 ч после применения. Значение Сmax эстриола в плазме после интравагинального применения выше, чем после приема в виде таблеток внутрь. В крови связывается с альбуминами (90%). Экскреция осуществляется, в основном, почками; 2% выводится через кишечник в неизмененном виде; выведение метаболитов с мочой начинается через несколько часов после применения и продолжается до 18 ч.

Взаимодействия

Эстриол снижает эффект ингибиторов ацетилхолинэстеразы, антикоагулянтов, антидепрессантов, противодиабетических средств. Рифампицин, барбитураты, бутадион ускоряют метаболизм эстрогенов.

Побочные действия

По данным литературного обзора и данных фармаконадзора наблюдались следующие побочные реакции:

задержка жидкости в организме

зуд в месте введения

чувствительность, болезненность молочных желез, кровянистые выделения, цервикальные выделения

Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Побочные действия в связи с лечением эстроген-прогестагеновой комбинацией:

ациклические кровянистые выделения, кровотечения "прорыва", меноррагия

доброкачественные и злокачественные эстроген-зависимые опухоли, например, рак эндометрия

заболевания желчного пузыря

кожные и подкожные нарушения: хлоазма, мультиформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура

возможная деменция в возрасте 65 лет и старше

риск развития рака молочной железы (у женщин, получающих комбинированную эстроген-прогестагеновую терапию в течение 5 лет и более, риск развития рака груди увеличивается в 2 раза, уровень риска зависит от длительности приема; любой повышенный риск существенно ниже у пациенток, получающих терапию исключительно эстрогеном, в отличие от пациенток, принимающих комбинированную терапию эстроген-прогестагеном)

рак яичников (длительное получение ЗГТ исключительно эстрогеном или комбинацией эстроген-прогестаген незначительно повышает риск развития рака яичников)

венозная тромбоэмболия (возможно повышение в 1.3-3 раза риска развития венозной тромбоэмболии, т.е. тромбоза глубоких вен, эмболии легких)

ишемическая болезнь сердца, в т.ч. инфаркт миокарда (риск развития ишемической болезни сердца незначительно повышается у пациенток старше 60 лет, получающих комбинированную ЗГТ эстроген-прогестагеном)

ишемический инсульт (риск развития ишемического инсульта повышается в 1.5 раза у пациенток, получающих терапию исключительно эстрогеном или принимающих комбинированную терапию эстроген-прогестагеном)

Условия хранения

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!