Тиоцетам

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе - ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТХ N06ВХ

Состав

Дейтсвующие вещества:

• тиотриазолин - 50 мг;
• пирацетам - 200 мг;

Вспомогательные вещества:

• крахмал картофельный - 23.47 мг, повидон низкомолекулярный - 3.5 мг, сахароза (сахар-пудра) - 3.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66.03 мг, кальция стеарат - 3.5 мг;

Состав пленочной оболочки:

• опадрай II желтый (лак алюминиевый на основе красителя индигокармин - 0.0012 мг, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый - 0.0045 мг, гипромеллоза - 2.4 мг, лактозы моногидрат - 1.32 мг, макрогол - 0.48 мг, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый - 0.21 мг, титана диоксид - 1.22 мг, триацетин - 0.36 мг, краситель железа оксид желтый - 0.0025 мг) - 6 мг.

Показания

Хроническая ишемия головного мозга; восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение); диабетическая энцефалопатия.

Передозировка

Симптомы: возникновение или усиление выраженности - дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и описание

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

По 6 контурной упаковке вместе с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Особые указания

Беременность и лактацияОпыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

Рекомендации по применению

Внутрь, за 30 мин до еды.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта по 2 таблетки 3 раза/сут в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть продлен до 3-4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза/сут на протяжении 45 дней.

Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).

Противопоказания

• гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
• хорея Гентингтона;
• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
• тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• детский возраст;
• беременность и период лактации;
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью препарат назначают больным c хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.

Фармакология

Хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения 4-8 часов. Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.

Взаимодействия

Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке концентрация этанола в сыворотке крови, не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд крапивницу и ангионевротичёский отек, лихорадка.

Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.