Ранферон 12

Описание

Ранферон 12 (капсулы, эликсир) содержат сбалансированный комплекс жизненно важныхвитаминов, железа и минералов, необходимых для кроветворения ижизнедеятельности организма, а также для удовлетворения повышенной потребностив них при железодефицитной и фолиеводефицитной анемиях.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа в комбинации с поливитаминами и фолиевой кислотой. Код АТС В03АЕ01

Состав

Каждие 5 мл эликсирасодержат:

• Цитратаммонийного железа ВР (эквивалентного 41 мг элементного железа) 200 мг
• Фолиевую кислоту ВР 1.5 мг
• Цианокобаламин ВР (витамин В12) 50 мкг
• Содержание спирта 3.61%
• Малиновый ароматизатор

Показания

Дляпрофилактики и лечения железодефицитной и фолиеводефицитной анемий. Повышеннаяпотребность в составных частях препарата при:

• гипохлоргидрии;
• хронических кровопотерях;
• ожоговой болезни;
• оперированном желудке;
• гемодиализе;
• целиакии;
• болезни Крона;
• энтеритах;
• синдроме мальабсорбции;
• пациентам на парентеральном питании
• людям,резко теряющим вес

Передозировка

Симптомы: сосудистый коллапс, судороги, анурия, гипотермия, тяжелое шоковое состояние, метаболический ацидоз, отклонения коагуляции и гипогликемия. Лечение: немедленно вызвать рвоту и промыть желудок, с последующим парентеральным введением дефероксамина. Внутрь можно дать молоко. При необходимости - коррекция водно-электролитного баланса. При ацидозе - в/в введение раствора натрия бикарбоната. В качестве антидота в/в или в/м вводят дефероксамин.

Форма выпуска и описание

По 200 мл препарата в стеклянные флаконы янтарного цвета, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия (ROPPCAP). Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.

Особые указания

Ранферон 12 капсулы (Ранферон 12 эликсир) назначается между приемами пищи. Особую осторожность при приеме препарата должны соблюдать пациенты с гепатитами, снарушениями функции печени, с острыми инфекциями почек, с болезнями желудочно-кишечного тракта, ревматоидным артритом, гемоглобинопатиями, гиперчувствительностью к препаратам железа и нарушениями его обмена.

Контролируемых изучении приема препарата во время беременности проведено не было, однако не было описано каких-либо нарушений при приеме рекомендуемых доз любого из компонентов Ранферона 12 во II и III триместре беременности.

Не отмечалось тератогенных ,канцерогенных эффектов.Препараты, содержащие железо не должны назначаться пациентам, которым производятся повторные переливания крови, пациентам, у которых анемия не связана с дефицитом железа.Оральный прием препаратов железа не должен сопутствовать парентеральному его назначению.

Рекомендации по применению

При лечении железодефицитной или фолиево дефицитной анемий у взрослых - 3 - 4 чайные ложки (15 - 20 мл) в сутки.

Профилактический прием - 2 - 3 чайные ложки (10 -15 мл) в сутки.

Дозы при лечении железодифицитной анемией у детей (в зависимости от возраста): 0 - 3 месяца - 1/2 чайной ложки в день, 2.5 мл в день;3 - 9 месяцев - 1 чайная ложка в день, 5 мл в день;9 - 12 месяцев - 1 1/2 чайной ложки в день, 7.5 мл в день;1 - 3 года - 2 чайных ложки в день, 10 мл в день;4 - 6 лет - 2 1/2 чайных ложки в день, 12.5 мл в день;7 - 10 лет - 3 чайных ложки в день, 15 мл в день. Профилактический прием у детей: 0 - 3 года - 0.75 мл в день;4 - 10 лет - 1.25 мл в день.

Противопоказания

• урокопропорфирия (поздняя кожная порфирия),
• острыевоспалительные заболевания кишечника,
• анемии, связанные с неэффективным эритропоэзом,
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
• гемохроматозы, гемосидерозы,
• аллергические реакции на препараты железа.

Фармакология

Фармакокинетика Железо После приема внутрь абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной и тощей кишки, при этом максимальное всасывание достигается при приеме натощак. Аскорбиновая кислота усиливает всасывание железа. При железодефицитных состояниях всасывание также увеличивается. Большая часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где оно включается в процесс образования гемоглобина; остальная часть депонирует в организме в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Выводится в очень небольшой степени, т.к. железо, высвобождающееся в организме при разрушении гемоглобина, рециркулирует. Фолиевая кислота После приема внутрь фолиевая кислота быстро всасывается преимущественно из проксимальной части тонкой кишки. Хорошо распределяется в ткани организма, преимущественно в печень и cпинномозговую жидкость. Фолиевая кислота метаболизируется до дигидрофолата, затем - тетрагидрофолата, который подвергается внутриклеточной биотрансформации с образованием полиглутаматов. Фолаты подвергаются печеночно-кишечной рециркуляции. Фолаты проникают в грудное молоко. Фолиевая кислота удаляется из организма при гемодиализе. Цианокобаламин После приема внутрь цианокобаламин связывается с внутренним фактором - гликопротеином (который секретируется слизистой оболочкой желудка), а затем активно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Всасывание нарушается при синдроме мальабсорбции, при заболеваниях кишечника или после гастрэктомии. Связывается со специфическими белками плазмы - транскобаламинами. Цианокобаламин депонируется в печени, экскретируется с желчью и подвергается печеночно-кишечной рециркуляции. Частично выводится с мочой. Витамин В12 проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Фармакодинамика Ранферон-12®- - комплексный антианемический препарат трехвалентного железа для перорального применения. Активные вещества препарата необходимы для нормального кроветворения, поддержания жизнедеятельности организма, а также для обеспечения повышенной потребности в них при железодефицитной анемии и латентном дефиците железа в организме. Железо является составной частью гема и играет существенную роль в транспорте кислорода, а также в окислительных реакциях обмена веществ и в других метаболических процессах. При повышенной потере железа или при недостаточном поступлении его с пищей запас железа в организме постепенно истощается, возникает дефицит железа, а в результате - анемия. Потребность в железе увеличивается в раннем детском возрасте, в период полового созревания, при беременности и в период лактации. Фолиевая кислота и цианокобаламин являются представителями витаминов группы В и играют существенную роль в различных метаболических процессах. Дефицит этих витаминов может привести к развитию мегалобластной анемии и к тяжелым неврологическим нарушениям. Фолиевая кислота необходима для нормального протекания беременности и развития плода (предохраняет от формирования дефектов развития нервной трубки). В состав Ранферона-12® входит цианокобаламин и фолиевая кислота в количестве, позволяющем проводить профилактику мегалобластной анемии.

Взаимодействия

Всасывание солей железа и тетрациклинов уменьшается при их одновременном приеме внутрь. Совместное назначение антацидов и препаратов железа приводит к снижению всасывания последних.

Побочные действия

О серьезных побочных эффектах при приеме препаратов железа не сообщалось.

Однако, раздражающее действие на желудочно - кишечный тракт, боли в животе, тошнота , рвота, понос или запор могут иметь место.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!