Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие витамины Код АТС А 11НА02
Состав
1 л раствора содержит активное вещество: пиридоксина гидрохлорида – 50,0 г; вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л.
Показания
гиповитаминоз В6 токсикозы беременных, непереносимость комбинированных оральных контрацептивов гипохромная сидероахристическая (сидеробластная) анемия пиридоксин-зависимый судорожный синдром у детей нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина (лечение и профилактика) болезнь Меньера, морская и воздушная болезнь себорееподобный и несеборейный дерматит, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез. в составе комплексной терапии; _ при заболевания нервной системы (болезнь Литтля, малая хорея, невралгии и невриты)
Передозировка
не указано
Форма выпуска и описание
Раствор для инъекций 5% в ампулах по 1 мл. По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги. Коробки вместе с инструкциями по применению на государственном и русском языках в количестве равном количеству коробок помещают в групповую тару. По 10 ампул в контурной ячейковый упаковке из плёнки ПВХ вместе с ножом для вскрытия ампул и с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку. В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома ножа для вскрытия не вкладывается.
Особые указания
Использование с осторожностью. С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ишемической болезни сердца. При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты. Использование у больных тубёркулёзом. При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты и ее производными на 1 г введенного гидразида изоникотиновой кислоты следует назначать 0.1 г пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами Использование пиридоксина не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.
Рекомендации по применению
Подкожно, внутривенно, внутримышечно, если прием внутрь невозможен (при рвоте) и при нарушении всасывания в кишечнике. Взрослым - по 50-100 мг/сут в 1-2 приема, детям - по 20 мг. Курс лечения для взрослых - 1 мес, для детей - 2 нед. При сопутствующей терапии изониазидом, фтивазидом - по 5-10 мг/сут. При паркинсонизме - в/м, по 100 мг/сут; на курс - 20-25 инъекций, курс лечения повторяют через 2-3 мес либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней. При депрессиях инволюционного возраста - в/м, по 200 мг/сут. Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым - в/в или в/м 30-600 мг; детям - 10-100 мг ежедневно.
Противопоказания
- аллергические реакции - гиперсекреция кислоты соляной - онемение, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток" - снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект) редко - судороги (возникают только при быстром введении).
Фармакология
Фармакокинетика Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа. Фармакодинамика Витамин B6 участвует в обмене веществ необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).
Взаимодействия
Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии). Фармацевтический несовместим с витаминами B1 и B12, в порошке с аскорбиновой и никотиновой кислотами.
Побочные действия
Побочные действия- онемение в конечностях, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток"- снижение лактации- тахикардия, боль в области сердца- головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии- затрудненное дыхание- тошнота, боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции- снижение уровня фолиевой кислоты- анафилактический шок, крапивница, высыпания, зуд, гиперемия кожи, дерматит, отек Квинке, фотосенсибилизация- изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, жжение в месте инъекций- слабость, лихорадка- редко – потеря сознания, судороги (возникают только при быстром введении).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Отзывы
Отзывов пока нет.