Мексидол Форте

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

Код АТХ N07XX

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество:

• этилметилгидроксипиридина сукцинат

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• повидон K-30
• магния стеарат

Показания

• последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов
• легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм
• энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные)
• хроническая ишемия мозга
• синдром вегетативной дистонии
• легкие (умеренные) когнитивные расстройства
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях
• ИБС (в составе комплексной терапии)
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства
• состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами
• астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок
• воздействие экстремальных (стрессорных) факторов

Передозировка

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и описание

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата на казахском и русском языках в пачку картонную.

Особые указания

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, галактоземией или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Рекомендации по применению

Препарат принимают внутрь по 250 мг 3 раза/сут, запивая водой.

Начальная доза - 250 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза - 750 мг (3 таб.).

Длительность лечения - 2-8 недель; для купирования алкогольной абстиненции - 5-7 дней. Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1.5-2 месяцев.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату или любому из вспомогательных веществ препарата
• острые нарушения функции печени
• острые нарушения функции почек
• беременность (в связи с недостаточной изученностью действия препарата)
• грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата)
• детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата)
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Фармакология

Всасывание

Быстро всасывается при приеме внутрь. Cmax при дозах 400-500 мг составляет 3.5-4.0 мкг/мл.

Распределение

Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь - 4.9-5.2 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2-е сут после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты.

Выведение

T1/2 при приеме внутрь - 2-2.6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Доклинические данные по безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных фармакологических исследований безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Взаимодействия

Мексидол ФОРТЕ 250 сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.

Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противопаркинсонических (леводопа) и противоэпилептических средств (карбамазепин), нитратов.

Уменьшает токсическое действие этанола.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, крапивница.

Психические нарушения: очень редко - сонливость.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.

Со стороны ЖКТ: очень редко - сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, зуд, гиперемия.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.