L Цет

Описание

L-ЦЕТ является блокатором Н1–гистаминовых рецепторов, энантиомером цетиризина, конкурентным антагонистом гистамина. Влияет на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает проницаемость сосудов и миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, благодаря чему предупреждает развитие и значительно облегчает течение аллергических реакций, устраняет экссудацию и зуд. Левоцетиризин практически не имеет антихолинергического и антисеротонинового действия.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Пиперазина производные. Левоцетиризин.

Код АТХ R06AE09

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество:

• левоцетиризина дигидрохлорид

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая PH 102
• натрия кроскармеллоза
• магния стеарат
• кремния диоксид коллоидный безводный

Показания

Симптоматическое лечение аллергического ринита (включая постоянный аллергический ринит) и крапивницы.

Передозировка

Симптомы: признаки интоксикации в виде сонливости.

Лечение: специфического антидота нет. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Если после приема препарата прошло немного времени, необходимо промыть желудок. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и описание

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Особые указания

Употребление алкоголя не рекомендуется.

Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении пациентам с эпилепсией и риском развития судорог, так как левоцетиризин может быть причиной усиления судорог.

Является ингибитором при проведении аллергических кожных проб, потому до проведения кожных проб необходимо соблюсти период вымывания (т.е. период, в течение которого лекарственное средство не используется, например, 3 дня).

Зуд может возникать, когда прием левоцетиризина прекращен, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. Симптомы могут пройти спонтанно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и потребуется возобновление лечения. Симптомы должны быть устранены при возобновлении лечения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг. Тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как некоторые пациенты могут испытывать сонливость, усталость и астению.

Рекомендации по применению

Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка).

Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулировка дозы рекомендуется.

Периодический аллергический ринит (симптомы 4 дней/неделю и в течение более 4 недель), непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита, имеется клинический опыт использования рацемата до одного года.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина
• тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• беременность и период лактации

Фармакология

Быстро всасывается при приеме внутрь, одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции, однако не влияет на ее полноту. После применения одноразовой дозы эффект препарата начинается через 15 минут и продолжается в течение 24 часов.

Биодоступность левоцетиризина - 100%. Пиковая концентрация составляет 207 нг/мл, TCmax - 0.9 часов, объем распределения - 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы - 90%. Период полувыведения (T1/2) составляет 7 - 10 часов. Больше чем 85% препарата выводится почками. Проникает в грудное молоко.

Взаимодействия

Данные исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследований с индукторами CYP3A4) отсутствуют; исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом).

Небольшое снижение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось в исследовании с многократными дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как восприимчивость теофиллина не изменялась при одновременном применении с цетиризином.

При одновременном применении ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в день) степень воздействия цетиризина увеличивалась примерно на 40%, а распределение ритонавира было слегка изменено (-11%), по причине совместного применения цетиризина.

Степень всасывания левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.

Рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему.

Побочные действия

Часто:

• головная боль
• сонливость, нарушение сна
• сухость во рту
• усталость
• диарея, рвота, запор

Редко:

• астения
• боль в животе

Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения):

• гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница
• повышение аппетита, тошнота, рвота, диарея
• агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, ночные кошмары, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия
• нарушение зрения, затуманенное зрение
• сердцебиение, тахикардия
• одышка
• гепатит
• дизурия, задержка мочи
• боль в мышцах, артралгия
• отек
• увеличение веса, нарушение функции печени

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.