Лефно 20 мг лефлуномид 30 таблеток

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуносупрессанты. Иммуносупрессанты селективные. Лефлуномид

Код АТХ L04AA13

Состав

активное вещество:

• лефлуномид

вспомогательные вещества:

• старлак
• повидон К-30
• натрия кроскармеллоза
• натрия лаурилсульфат
• кремния диоксид коллоидный безводный
• тальк

Показания

• ревматоидный артрит у взрослых, активная фаза
• псориатический артрит, активная фаза

Передозировка

Симптомы: диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменения функции печени, анемия, лейкоцитемия

Лечение: применение холестирамина или активированного угля в целях ускорения выведения препарата из организма. Холестирамин, принимаемый тремя здоровыми добровольцами перорально по 8 г 3 раза в день в течение 24 ч, снизил уровень содержания А771726 в плазме крови примерно на 40% - через 24 ч и на 49–65% - через 48 ч. Показано, что введение активированного угля (порошка, превращенного в суспензию) перорально или через желудочный зонд (50 г каждые 6 ч в течение суток) уменьшило концентрацию активного метаболита А771726 в плазме на 37% - через 24 ч и на 48% - через 48 ч.

Рекомендации по применению

Лечение препаратом ЛефноТМ должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного и псориатического артрита.

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Прием пищи не влияет на всасывание препарата ЛефноТМ.Лечение начинается с насыщающей дозы, которая составляет 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. В дальнейшем рекомендуемая поддерживающая доза при ревматоидном артрите составляет 20 мг 1 раз в сутки. При плохой переносимости поддерживающую дозу снижают до 10 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуемая поддерживающая доза для лечения пациентов с псориатическим артритом в активной фазе составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Терапевтический эффект начинает проявляться через 4 недели от начала лечения и может усиливаться в течение 4 - 6 месяцев.

Нет никаких рекомендаций относительно дозировки препарата для больных с почечной недостаточностью легкой степени.Не требуется коррекции дозы для пациентов старше 65 лет.

Препарат не рекомендуется для пациентов младше 18 лет, так как его эффективность и безопасность при лечении ювенильного ревматоидного артрита не установлены.

Активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) или глутаматпируваттрансферазы (ГПТ) в сыворотке и полный анализ клеток крови, в том числе дифференцированный анализ лейкоцитов и тромбоцитов, должны быть проверены одновременно и с одинаковой частотой:

• перед началом терапии ЛефноТМ
• каждые две недели в течение первых шести месяцев лечения
• каждые 8 недель после этого

Противопоказания

• повышенная чувствительность к лефлуномиду или другим компонентам препарата
• тяжелые иммунодефицитные состояния, в том числе СПИД
• тяжелые нарушения функции печени
• выраженные нарушения костномозгового кроветворения или анемия, лейкопения, тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного артрита)
• инфекции тяжелого течения
• умеренная или тяжелая почечная недостаточность
• тяжелая гипопротеинемия, в том числе при нефротическом синдроме
• беременность и период лактации
• женщины репродуктивного возраста, которые не применяют надежной контрацепции в период лечения или после лечения

Побочные действия

• гипоурикемия
• почечная недостаточность
• обратимое снижение концентрации спермы, общего числа и быстрой поступательной подвижности сперматозоидов- риск развития злокачественных новообразований

Очень часто:

• лейкопения
• аллергические реакции
• потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, боль в животе
• незначительная потеря веса
• усталость (слабость)
• головная боль, головокружение
• парестезии
• умеренное повышение артериального давления
• эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта- повышение показателей печёночной функции, щелочной фосфатазы, билирубина- повышение уровня креатинфосфокиназы
• усиленное выпадение волос, экзема, сухость кожи, сыпь, зуд
• тендовагинит, разрыв сухожилий

Часто:

• уменьшение числа эритроцитов и тромбоцитов (число тромбоцитов  100 ×109/л)
• снижение уровня калия, фосфатов в крови
• беспокойство, повышенная тревожность
• нарушение вкусовых ощущений
• крапивница
• повышение уровня холестерина, триглицеридов

Редко:

• эозинофилия, лейкопения, панцитопения
• тяжёлая форма повышения артериального давления
• печёночная недостаточность

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте!