Зиннат 50мл

Описание

• Назначение: воспаления
• Область применения: общее
• Лекарственная форма: гранулы
• Способ применения: пероральный
• Минимальный возраст: c 3 месяцев
• Количество штук в упаковке: 1
• Упаковка: блистер
• Фармакотерапевтическая группа: антибиотики
• Анатомо-терапевтическая характеристика: J01DC02
• Объем: 50 мл
• Страна: Великобритания
• Производитель: GlaxoSmithKline Consumer
• Дозировка вещества в препарате: 125 мг
• Показания к применению: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов; инфекции нижних дыхательных путей
• Способ применения и дозы: стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней). Для оптимального всасывания суспензию Зиннат следует принимать во время еды.
• Противопоказания: фенилкетонурия; детский возраст до 3 мес; повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.
• Состав: действующее вещество: цефуроксим 125 мг. Вспомогательные вещества: стеариновая кислота 852 мг, сахароза 3.062 г, ароматизатор "тутти-фрутти" 100 мг, калия ацесульфам 21 мг, аспартам 21 мг, повидон К30 13 мг, камедь ксантана 1 мг
• Условия и сроки хранения: хранить при температуре не выше +25°c в оригинальной упаковке, срок хранения 3 года
• Рецептурный препарат: да
• Действующее вещество: цефуроксим
• Примечание: отпуск только по рецепту
• Штрихкод: 5.033439031265E12

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, другие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Состав

Активно действующее вещество:

цефуроксим 125 мг.

Вспомогательные вещества: с

теариновая кислота 852 мг, сахароза 3.062 г, ароматизатор "тутти-фрутти" 100 мг, калия ацесульфам 21 мг, аспартам 21 мг, повидон К30 13 мг, камедь ксантана 1 мг50 мл

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов; инфекции нижних дыхательных путейвоспаления

Передозировка

Симптомы: повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог.

Лечение: симптоматическое. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Рекомендации по применению

Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней). Для оптимального всасывания суспензию Зиннат® следует принимать во время еды.

Взрослым:

• При большинстве инфекций - по 250 мг два раза в сутки;
• При инфекциях мочеполовой системы (цистит, уретрит) - по 125 мг два раза в сутки;
• При пиелонефрите - по 250 мг два раза в сутки;
• При инфекциях нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например бронхите - по 250 мг два раза в сутки;
• При более тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей или подозрении на пневмонию - по 500 мг два раза в сутки;
• При неосложненной гонорее - 1 г однократно;
• При болезни Лайма у взрослых в сутки в течение и детей старше 12 лет - по 500 мг два раза 20 дней.

Детям:

Нет данных клинических исследований относительно применения препарата Зиннат® у детей младше 3 месяцев. Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг два раза в сутки. Детям в возрасте двух лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг два раза в сутки; максимальная суточная доза составляет 500 мг. При лечении детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг два раза в сутки, но не более 250 мг в сутки. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна 15 мг/кг два раза в сутки, но не более 500 мг в сутки.

В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и массы тела ребенка для дозирования суспензии Зиннат® 125 мг/5 мл мерной ложкой на 5 мл, прилагаемой к упаковке.

Противопоказания

• известная гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, к цефуроксиму или к любому компоненту препарата
• тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) на бета-лактамные антибактериальные средства любого типа (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
• детский возраст до 3 месяцев
• фенилкетонурия

Фармакология

Всасывание:

После приема внутрь цефуроксима аксетил медленно всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и крови с высвобождением цефуроксима. Цефуроксим проникает через ГЭБ, плаценту и выделяется с грудным молоком. Цефуроксима аксетил оптимально всасывается при условии приема препарата сразу после еды.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Cmax цефуроксима (2,9 мг/л для дозы 125 мг и 4,4 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2,4 ч при приеме препарата после еды.

Дополнительно для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Cmax цефуроксима (2–3 мг/л для дозы 125 мг и 4–6 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2–3 ч при приеме препарата после еды.

Распределение:

Связь с белками плазмы крови составляет примерно 33–50%.

Метаболизм:

Цефуроксим не подвергается метаболизму.

Выведение:

T1/2 составляет 1–1,5 ч. Цефуроксим экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введении пробенецида AUC увеличивается на 50%. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при диализе.

Взаимодействия

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов.

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Препарат Зиннат® не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

Одновременный прием с петлевыми диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Побочные действия

Побочные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно выражены незначительно, кратковременны и обратимы.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Инфекции: часто — суперинфекция грибами рода Candida.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: часто — эозинофилия; нечасто — ложноположительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая); очень редко — гемолитическая анемия. Цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к ложноположительному результату пробы Кумбса и в очень редких случаях — гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, зуд; очень редко — лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

Со стороны ЖКТ: часто — желудочно-кишечные нарушения, включая диарею, тошноту, боли в животе; нечасто — рвота; редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ); очень редко — желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Условия хранения

хранить при температуре не выше +25°c в оригинальной упаковке.