Донормил

Описание

Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой с насечкой на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалькильные эфиры. Доксиламин.

Код АТХ R06AA09

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество:

• доксиламина сукцинат 15 мг,

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат,
• натрия кроскармеллоза,
• целлюлоза микрокристаллическая,
• магния стеарат,

состав оболочки:

• гипромеллоза,
• дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001**,
• макрогол 6000,
• вода очищенная.

** Состав дисперсии пигмента Сеписперса АР 7001: гипромеллоза 2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %, пропиленгликоль 30-40 %, вода очищенная до 100 %.

Показания

• периодическая /транзиторная бессонница.

Передозировка

Симптомы: сонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия, нарушения координации движений, судорожный синдром. Острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью.

Лечение: симптоматическое лечение. На раннем этапе лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г для взрослых, 1 г/кг массы тела для детей).

Форма выпуска и описание

По 10 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках в картонной коробке.

Особые указания

Препарат противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности, может обострять синдром ночного апноэ. Следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста из-за риска седации и/или вертиго.

Беременность

Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приёме препарата.

Рекомендации по применению

Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. По рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток. Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам
• закрытоугольная глаукома в семейном анамнезе или анамнезе пациента
• уретропростатические нарушения с риском задержки мочи
• период грудного вскармливания
• детский возраст до 15 лет.

Фармакология

Абсорбция – высокая. Период полувыведения из плазмы (Т?) составляет в среднем 10 часов. Метаболизируется в печени, хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ. Фармакодинамика Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов, обладающий снотворным, седативным и атропиноподобным эффектами. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяя фазы сна. Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия 6-8 часов.

Взаимодействия

При одновременном приёме с барбитуратами, бензодиазепинами, нейролептиками, анксиолитиками усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При приёме с холинолитиками повышается риск возникновения побочных эффектов. Этанол усиливает седативное действие. Может снижать рвотную реакцию на апоморфин.

Побочные действия

Редко

• сонливость в дневное время, сухость во рту, нарушение зрения, запор, учащенное сердцебиение, задержка мочи.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.