Гидрокортизон Рихтер

Описание

Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты для системного использования.

Состав

Один флакон содержит активные вещества - гидрокортизона ацетата 125 мг, лидокаина гидрохлорида 25 мг вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.

Показания

• остеоартриты с вовлечением нескольких суставов;
• моноартрозы (коленного, локтевого, бедренного суставов);
• артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов);
• плечелопаточный периартрит;
• бурсит;
• эпикондилит;
• тендовагинит;
• для предоперационной подготовки при вмешательствах на анкилозированных суставах;
• в качестве местной терапии в дополнение к системной глюкокортикостероидной терапии.

Форма выпуска и описание

Суспензия микрокристаллическая для инъекций, 5 мл

Рекомендации по применению

Для местного интра- и периартикулярного применения.

Препарат не предназначен для системного применения. Препарат Гидрокортизон-Рихтер следует вводить интра- и периартикулярно, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.

Инъекция выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики. Перед применением флакон следует встряхнуть. После вскрытия флакона суспензию необходимо использовать в течение 1 часа. Резиновая пробка может быть проколота не более 3 раз. Резиновая пробка должна быть продезинфицирована перед каждым проколом.

При тендините инъекцию следует делать во влагалище сухожилия; противопоказано вводить препарат непосредственно в сухожилие.

Препарат Гидрокортизон-Рихтер не следует применять для лечения заболеваний ахиллова сухожилия.

Взрослые: 5-50 мг препарата Гидрокортизон-Рихтер, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.

Особые группы пациентов

Дети и подростки до 18 лет: 5-30 мг препарата Гидрокортизон-Рихтер в сутки, разделив на несколько доз. Рекомендуется назначать препарат в наименьшей эффективной терапевтической дозе и, по возможности, коротким курсом.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): у пожилых пациентов рекомендуется применять такие же дозы, как и у более молодых взрослых пациентов. У пожилых пациентов нежелательные эффекты могут быть более выраженными.

В один день препарат можно вводить не более чем в 3 сустава; повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала. Введение препарата непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому в один и тот же сустав можно вводить препарат не более 3 раз в год.

Противопоказания

• гиперчувствительность к гидрокортизону и/или лидокаину, или любому из вспомогательных веществ;
• внутрисуставная инфекция;
• синдром Иценко-Кушинга;
• склонность к тромбообразованию;
• системная инфекция (сепсис) без специфического антибактериального лечения;
• в качестве терапии заболеваний ахиллова сухожилия;
• I триместр беременности.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, простой герпес, в т.ч. глазной герпес (риск перфорации роговицы), артериальная гипертензия, сахарный диабет (или отягощенный по данному заболеванию семейный анамнез); остеопороз (повышенный риск остеопороза в постменопаузе); хронические психотические реакции; туберкулез в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; эпилепсия; ветряная оспа; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст (старше 65 лет), II-III триместры беременности, период грудного вскармливания.

Фармакология

Гидрокортизон - глюкокортикоидное средство (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противоотечное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом и быстрым обезболивающим эффектом.

Взаимодействия

У пациентов с болезнью Аддисона гидрокортизон нельзя вводить в область суставов одновременно с приемом барбитуратов, поскольку данная комбинация может спровоцировать острую надпочечниковую недостаточность.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ГКС с перечисленными ниже препаратами:

• барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, примидон, аминоглутетимид (данные препараты могут снижать эффекты ГКС);
• ингибиторы изофермента CYP3A, в т.ч. некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, кобицистат (способствуют повышению риска развития системных HP);
• пероральные гипогликемические препараты (может потребоваться увеличение дозы пероральных гипогликемических препаратов вследствие гипергликемического действия ГКС);
• антикоагулянты (при одновременном применении ГКС эффективность антикоагулянтов может увеличиваться или уменьшаться);
• салицилаты (при отмене ГКС могут значительно увеличиваться концентрации салицилатов в сыворотке крови и возрастать риск токсичности. Поскольку и салицилаты, и ГКС обладают ульцерогенным действием, одновременное применение данных препаратов может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и язвообразования);
• амфотерицин, диуретики, теофиллин, дигоксин, сердечные гликозиды (повышен риск развития гипокалиемии);
• пероральные контрацептивы (увеличение концентрации ГКС в сыворотке крови);
• гипотензивные препараты (ГКС уменьшают эффективность гипотензивных препаратов);
• мифепристон (уменьшение эффективности ГКС).

Побочные действия

Данные о частоте развития побочных реакций не доступны. - боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов) - медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии - при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов - угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании) - расстройства питания и нарушения обмена веществ - нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов -задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз - остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза - повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита - повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений - изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста - развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность - тромбоэмболия - оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза - гиперчувствительность После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.