Тропикамид

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы.

Код АТС S01FA06

Состав

1 мл капель содержит:

• тропикамид 5 и 10 мг;

вспомогательные вещества:

• натрия хлорид — 7 мг;
• динатрия этилентиаминтетраацетат — 0,5 мг;
• бензалкония хлорид 50% — 0,2 мг;
• кислота соляная 10% — до pH около 5;
• вода для инъекций — до 1 мл.

Показания

С диагностическими целями:

• при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;
• при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Перед проведением хирургических операций:

• хирургия хрусталика;
• лазеротерапия сетчатки;
• хирургия сетчатки и стекловидного тела.

С терапевтическими целями:

• как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Передозировка

• сухость во рту,
• тахикардия,
• головная боль,
• головокружение,
• возбуждение ЦНС,
• гипертермия.

При выраженной передозировке в качестве антидота применяют физостигминсалицилат (0,03 мг/кг массы тела в/в медленно), а также назначают бензодиазипины, бета-блокаторы, для устранения гипертермии холодные компрессы.

Форма выпуска и описание

Глазные капли 5мг/мл и 10мг/мл Набор, состоящий из 2 полиэтиленовых флаконов с капельным дозатором и крышкой с гарантийным перстнем, 2 х 5мл (10 мл) помещают в наружную картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Особые указания

Только для наружного применения – местно в конъюнктивальный мешок. Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости. Перед употреблением следует вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить по истечении 30 минут с момента введения препарата.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни. Во время применения Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в отношении глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаются острые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок.

Беременность и лактация

Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, если польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода. Необходимо соблюдать осторожность во время применения препарата в период лактации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных устройств

Во время применения тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Одновременно с введением препарата следует нажать на слезные канальцы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание препарата и ликвидировать нежелательные атропиновые действия - с целью расширения зрачка: вводят 1 каплю 10мг/мл или 2 капли 5мг/мл раствора Тропикамида с 5-минутным интервалом Если невозможно исследовать пациента в установленное время (в течение 15-30 минут с момента введения препарата), можно повторно ввести 1 каплю Тропикамида, чтобы продлить действие, расширяющее зрачок - с целью паралича аккомодации (для исследования рефракции): ввести 1 каплю 10мг/мл раствора Тропикамида 2 раза с 5-минутным интервалом. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 минут с момента последнего введения препарата - с целью исследования дна глаза: 1 раз вводятся 2 капли 5мг/мл раствора. Оптимальное время исследования – по истечении 20 минут до 2 часов с момента введения препарата – - у грудных детей, а так же у детей младшего возраста до 7 лет жизни используется 5мг/мл раствор Тропикамида, у детей старше 7 лет – 10мг/мл раствор Тропикамида - для осмотра заднего отрезка глаза закапывают 1 каплю и проводят исследование через 30-40 минут - для определения статической рефракции глаза раствор Тропикамида закапывают по 1 капле два раза с 10-ти минутным интервалом и проводят исследование через 30 минут после последней инстилляции - для лечения спазма аккомодации раствор Тропикамида закапывают по 1 капле на ночь через день в течение месяца - перед хирургическими вмешательствами раствор Тропикамида закапывают в виде форсажа: по 1 капле через каждые 10 минут в течение 1 часа.

Противопоказания

• повышение внутриглазного давления - нарушение остроты зрения,
• светобоязнь,
• сухость во рту,
• тахикардия,
• гипотония,
• гипертермия,
• головная боль;

Сразу же после введения препарата может появиться жжение и слезотечение, которые удерживаются в течение 15-20 секунд. Иногда, чаще у детей и подростков, могут наступить расстройства со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, нарушение поведения, а также со стороны сердечнососудистой системы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения.

Фармакология

Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов – 10мг/мл раствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает после 3-5 часов. Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10мг/мл Тропикамида наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и людей пожилого возраста.

Взаимодействия

Применение антихолинергических средств в сочетании с антигистаминными средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессивными средствами, прокаинамидом, хинидином, ингибиторами моноаминоксидазы, бензодиазепинами и антипсихотическими средствами, взаимно усиливает действие друг друга. Нитраты, нитриты, подщелачивающие средства, дизопирамид, кортикостероиды и галоперидол, при одновременном применении с тропикамидом, могут вызвать повышение внутриглазного давления при глаукоме с узким углом камеры глаза.

Побочные действия

Местные реакции: нарушение аккомодации, снижение остроты зрения, повышение офтальмотонуса, развитие острого приступа закрытоугольной глаукомы, аллергические реакции.

Системные реакции: беспокойство, возбуждение, сухость во рту, дизурия, гипертермия, тахикардия.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°C до 25°C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!