Бетамакс

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психолептики. Антипсихотики. Бензамиды. Сульпирид.

Код ATX N05AL01

Состав

активное вещество:

• сульпирид

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• метилцеллюлоза
• крахмал картофельный
• крахмал картофельный, высушенный
• кремния диоксид коллоидный, безводный
• магния стеарат
• тальк

Показания

• лечение депрессивных нарушений с психотическими симптомами в комбинации с антидепрессантами, если лечение только антидепрессантами было неэффективно; лечение других серьезных форм депрессии, резистентных к антидепрессантам
• лечение vertigo в случаях, если отсутствовала реакция на стандартное лечение vertigo
• лечение острых и хронических психозов

Передозировка

Симптомы: опыт передозировки сульпирида ограничен. При передозировке признаки в виде дискинезии могут проявиться как спастическая кривошея, протрузия языка и столбняк. У некоторых пациентов могут развиться опасные для жизни проявления паркинсонизма и кома.

Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическая терапия. В случае передозировки необходимо незамедлительно промыть желудок. Для выведения абсорбированного лекарства необходимо обеспечить щелочную реакцию мочи и стимулировать диурез. Необходим контроль дыхания и функций сердца (риск удлинения интервала QT). В случае развития тяжёлого экстрапирамидного синдрома нужно применить антихолинергическое средство. Сульпирид можно частично вывести гемодиализом.

Форма выпуска и описание

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Рекомендации по применению

Применяют внутрь, желательно перед едой, проглатывая таблетку целиком. Дозы выбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания и симптомов, принимая во внимание возраст пациента, массу тела и общее состояние.

Взрослые

Суточную дозу делят на три приема в течение дня. Рекомендуемые дозы составляют:

• 150‑300 мг/сут при депрессивных нарушениях с психотическими симптомами и vertigo
• 200-1600 мг/сут при острых и хронических психозах

Лечение острых и хронических психозов следует начинать с инъецируемым раствором сульпирида.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Эффективность и безопасность сульпирида у детей и подростков полностью не изучены. Поэтому его применение противопоказано в этой группе пациентов.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов может быть повышена концентрация сульпирида в плазме. Поэтому этим пациентам может потребоваться меньшая начальная доза и более постепенный подбор дозы. Внезапное прекращение применения лекарства может вызвать появление тошноты, рвоты, потливости, бессонницы, беспокойства и произвольных движений. Применение лекарства следует прекратить, постепенно уменьшая дозу.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата
• артериальная гипертензия II-III степени
• маниакальный психоз
• феохромоцитома
• болезнь Паркинсона
• эпилепсия
• острая порфирия
• угнетение центральной нервной системы (ЦНС)
• коматозные состояния
• угнетение костного мозга
• пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы)
• острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками
• беременность и период лактации
• дети и подростки в возрасте до 18 лет

Побочные действия

Часто:

• бессонница
• гиперпролактинемия
• седация или сонливость, экстрапирамидные нарушения (эти симптомы обычно обратимые при применении антипаркинсонических средств), паркинсонизм, дрожь, акатизия
• макулопапулезные высыпания
• галакторея, боль в груди
• увеличение веса

Нечасто:

• лейкопения
• гипертензия, дискинезия, дистония
• повышенное слюнотечение
• аменорея, увеличение груди, нарушения оргазма и эректильной функции

Редко:

• произвольные движения глазных яблок, обычно вверх
• желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, желудочковая фибрилляция
• ортостатическая гипотензия

Неизвестно:

• нейтропения и агранулоцитоз
• анафилактические реакции (крапивница, одышка, гипотензия и анафилактический шок)
• судороги, злокачественный нейролептический синдром, гипокинезия, поздняя дискинезия, которая характеризуется ритмическими не осознанными движениями лица и/или языка (также как с другими антипсихотическими средствами после применения более 3 месяцев)

Антипаркинсонические лекарства неэффективны или могут вызвать ухудшение симптомов.

Также как у всех нейролептических средств, злокачественный нейролептический синдром является потенциально летальным осложнением.

• удлинение интервала QT в электрокардиограмме, остановка сердца, torsades de pointes, внезапная смерть
• венозная тромбоэмболия, эмболия легких (иногда с летальным исходом), тромбоз глубоких вен и повышенное кровяное давление
• экстрапирамидные симптомы, синдром отмены лекарств у новорожденных
• гинекомастия
• ригидность горла и глотки