Афобазол

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Анксиолитики. Анксиолитики другие. Фабомотизол.

Код АТХ N05BX

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество:

• фабомотизол дигидрохлорид

вспомогательные вещества:

• крахмал картофельный
• целлюлоза микро-кристаллическая
• лактозы моногидрат
• повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25)
• магния стеарат

Показания

Афобазол применяется у взрослых при тревожных состояниях:

• генерализованные тревожные расстройства
• неврастения
• расстройства адаптации
• у больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ИБС, гипертоническая болезнь, аритмии
• при дерматологических, онкологических и других заболеваниях

При лечении:

• нарушений сна, связанных с тревогой
• нейроциркуляторной дистонии
• предменструального синдрома
• алкогольного абстинентного синдрома
• для облегчения синдрома "отмены" при отказе от курения

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1.0 мл 2-3 раза/сут п/к.

Форма выпуска и описание

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Особые указания

У пациентов с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение препарата противопоказано.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет

Во время беременности или лактации

Применение препарата Афобазол противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Препарат применяют внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы - 10 мг, суточные - 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня.

Длительность курсового применения препарата составляет - 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
• беременность
• период лактации (грудного вскармливания)
• детский возраст до 18 лет

Фармакология

Всасывание

После перорального приема Афобазол хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax - 0.130±0.073 мкг/мл; Тmax - 0.85±0.13 ч.

Метаболизм

Афобазол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, основными путями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризированные органы и ткани).

Выведение

Т1/2 фабомотизола при приеме препарата внутрь составляет 0.82±0.54 ч. Короткий Т1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.При длительном применении не кумулирует в организме.

Взаимодействия

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на снотворное действие тиопентала.

Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.

Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.