Апидра Соло Стар

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: инсулин глулизин - 3,49 мг, что соответствует 100 ЕД человеческого инсулина.

вспомогательные вещества: мета-крезол, трометамол (трометамин), натрия хлорид, полисорбат 20, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Показания

• лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей 6 лет и старше, когда необходима инсулинотерапия.

Форма выпуска и описание

Раствор для инъекций 100 ЕД/мл, шприц-ручка 3 мл № 5

Рекомендации по применению

Дозировка Апидры СолоСтар определяется в единицах. Эти единицы приемлемы исключительно для Апидры и неаналогичны МЕ или единицам, используемым для выражения эффективности других аналогов инсулина (см. «Фармакодинамика».

Апидру следует вводить незадолго (0-15 мин) до или вскоре после приёма пищи.

Апидру необходимо использовать в режимах, содержащих инсулин среднего или длительного действия или аналог базального инсулина, его можно использовать вместе с оральными средствами гипогликемического действия.

Дозу Апидры подбирают в индивидуальном порядке.

Введение препарата

Апидру необходимо вводить в виде подкожной инъекции или в виде непрерывной подкожной инфузии с насосом.

Апидру следует вводить подкожно в стенку живота, бедро и дельтовидную мышцу либо в непрерывной инфузии в стенку живота. Место инъекции и место инфузии в пределах одной инъекционной зоны (живот, бедро или дельтовидная мышца) необходимо менять при каждой очередной инъекции. Скорость всасывания и, следовательно, время развития и продолжительность действия могут зависеть от места инъекции, физической нагрузки и других факторов. Подкожная инъекция в брюшную стенку обеспечивает несколько ускоренное всасывание по сравнению с другими областями введения инъекции (см. «Фармакокинетика»).

Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в кровеносный сосуд. После инъекции место введения массировать не нужно. Необходимо обучить больного правильной технике инъекции.

Прежде, чем использовать СолоСтар, необходимо внимательно прочесть инструкции по использованию шприц-ручки.

Перед первым применением шприц-ручку нужно хранить 1-2 часа при комнатной температуре.

Осмотрите картридж прежде, чем использовать. Его можно использовать только, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твёрдых включений и имеет водообразную консистенцию. В связи с тем, что Апидра является раствором, препарат не требует ресуспендирования перед применением.

Никогда не нужно использовать пустые шприцы-ручки, они подлежат уничтожению соответствующим образом.

Во избежание заражения предварительно наполненная шприц-ручка предназначается исключительно для использования одним больным.

Смешивание с инсулинами

Ввиду отсутствия исследований по совместимости, инсулин глулизин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением человеческого инсулина НПХ. При смешивании с человеческим инсулином НПХ сначала в шприц нужно набрать препарат Апидра. Инъекцию нужно ввести сразу же после смешивания, так как данных о смесях, приготовленных задолго до инъекции, нет.

Особые группы больных

Нарушение функции почек

Фармакокинетические свойства инсулина глулизина, обычно, сохраняются у больных с нарушением почечной функции. Однако, потребность в инсулине при нарушении почечной функции может снижаться (см. «Фармакокинетика»).

Нарушение функции печени

Фармакокинетические свойства инсулина глулизина у больных с нарушением функции печени не изучались. У больных с нарушением печёночной функции потребность в инсулине может снижаться ввиду сниженной способности к глюконеогенезу и сниженного метаболизма инсулина.

Больные пожилого возраста

Данные о фармакокинетике в организме больных пожилого возраста, страдающих сахарным диабетом, недостаточны. Нарушение почечной функции может привести к снижению потребности в инсулине.

Дети и подростки

Клиническая информация по назначению Апидры детям младше 6 лет ограничена.

Противопоказания

• гипогликемия
• гиперчувствительность к инсулину глулизину или любому компоненту препарата

Побочные действия

Гипогликемия, самая частая нежелательная реакция на инсулиновую терапию, возможна, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностью в инсулине.

Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания значимости.

Очень часто (≥1/10)

• гипогликемия

Симптомы гипогликемии, обычно, развиваются внезапно. К ним относятся холодный пот, холодная бледная кожа, усталость, раздражительность или тремор, тревога, необычная усталость или слабость, спутанность сознания, снижение концентрации внимания, сонливость, острое чувство голода, нарушения зрения, головная боль, тошнота и чувство усиленного сердцебиения.

Гипогликемия может принять выраженную форму и привести к потере сознания и (или) конвульсиям, она может привести к временному или постоянному нарушению функции головного мозга и даже к смерти.

Часто (≥ 1/100,