АМИНОПЛАЗМАЛЬ ГЕПА 10% 500 мл №1 фл

Состав

1000 мл раствора содержат

активные вещества: изолейцин 8,80 г

лейцин 13,60 г

лизина ацетат (соответствует лизину 7,51г) 10,60 г

метионин 1,20 г

фенилаланин 1,60 г

треонин 4,60г

триптофан 1,50г

валин 10,60 г

аргинин 8,80 г

гистидин 4,70 г

глицин 6,30 г

аланин 8,30 г

пролин 7,10 г

кислота аспарагиновая 2,50 г

аспарагина моногидрат

(соответствует аспарагину 0,48г) 0,55 г

ацетилцистеин (соответствует цистеину 0,59г) 0,80 г

кислота глютаминовая 5,70г

орнитина гидрохлорид

(соответствует орнитину 1,30г) 1,66 г

серин 3,70г

ацетилтирозин (соответствует тирозину 0,70г) 0,86г

вспомогательные вещества: натрия гидроксид 1М или кислота хлороводородная, динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций.

Всего аминокислот 100 г/л

Общий азот 15,3 г/л

Калорийность 1675 кДж/л (400 ккал/л)

Теоретическая осмолярность 875 мОсм/л

Показания

• профилактика и лечение печеночной энцефалопатии
• частичное или полное парентеральное питание при заболеваниях печени с угрозой или развитием печеночной энцефалопатии
• нарушение аминокислотного баланса, возникающего при острых и хронических заболеваниях печени

Терапевтические показания

Снабжение аминокислотами способом парентерального питания больных с тяжелой печеночной недостаточностью и назревающей или явной печеночной энцефалопатией.

Форма выпуска и описание

Раствор для инфузий 10% 500 мл

Рекомендации по применению

Аминоплазмаль Гепа 10% вводится в центральные вены через венозный катетер.

Методика применения препарата

При введении препарата должны проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса в сыворотке крови.

Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны утилизироваться. Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на флаконах есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Дозы для взрослых и детей с 2-х лет

Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:

Стандартная доза

7-10 мл/кг/сутки, что соответствует 0,7-1 г аминокислот/кг/сутки

Максимальная доза

15 мл/кг/сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг/сутки.

Скорость инфузии:

Парентеральное питание в качестве поддерживающей терапии:

до 1,0 мл/кг/час или (для пациентов весом 70 кг) до 25 капель/мин, что примерно соответствует 70 мл/час.

Лечение печеночной комы:

Для пациентов с комой рекомендуется в начале лечения вводить Аминоплазмаль Гепа 10% с большей скоростью, чем указано выше, до тех пор, пока не наступит эффект.

Например, для пациента массой 70 кг:

С 1-го по 2-й час - 50 капель/мин, что примерно соответствует 150 мл/час.

С 3-го по 4-й час - 25 капель/мин., что примерно соответствует 75 мл/час.

Начиная с 5-го часа - 15 капель/мин., что примерно соответствует 45 мл/час.

Поддерживающая терапия/парентеральное питание:

15-25 капель/мин., что примерно соответствует 45-75 мл/час

Продолжительность применения

Аминоплазмаль Гепа 10% следует применять до тех пор, пока не исчезнет угроза развития печеночной энцефалопатии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным веществам или к любым вспомогательным веществам перечисленным в разделе «вспомогательные вещества»

Нарушение метаболизма аминокислот не печеночного происхождения

Серьезные нарушения кровообращения с риском для жизни (состояние коллапса и шока)

Гипоксия

Метаболический ацидоз

Тяжелая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации или гемодиализу

Гипергидратация

Острый отек легких

Декомпенсированная сердечная недостаточность

Нет доступных данных об использовании Аминоплазмаль Гепа 10% у детей до 2 лет. В связи с чем, вливание раствора данной группе больных не может быть рекомендовано до тех пор, пока не станут доступны соответствующие данные.

По причине особенностей состава Аминоплазмаль Hepa - 10% может привести к отмеченным метаболическим нарушениям, если вводимое количество раствора выходит за предел указаний, изложенных в разделе «Терапевтические показания». Следует строго избегать использования препарата неопределенными дозами.

Побочные действия

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, а также с учетом перечисленных выше противопоказаний, возникновение побочных эффектов не выявлено.

• озноб, тошнота, рвота (при слишком быстром введении препарата)

Редко

• аллергические реакции