Анзибел

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие.

Код АТХ A01AD

Состав

Один флакон содержит:

активные вещества:

• бензидамина гидрохлорид
• хлоргексидина диглюконата 20% раствор

вспомогательные вещества:

• полиэтиленгликоль ПЭГ 600 (Макрогол)
• полисорбат 20 (Твин 20)
• поливинилпирролидон (Повидон ПВП К30)
• масло мяты перечной
• глицерин
• спирт этиловый
• вода очищенная

Показания

• облегчение болезненных состояний и лечение воспаления слизистой оболочки полости рта и горла (фарингит, тонзиллит, стоматит, афтозные язвы, глоссит, гингивит)
• для лечения инфекций ротовой полости и профилактики осложнений в качестве антисептика
• профилактика воспаления и облегчения болезненного состояния до и после периодонтальных вмешательств и хирургических процедур
• профилактика образования зубного налета
• в качестве дополнительной терапии при консервативном стоматологическом лечении и удалении зубов
• в целях поддержания гигиены полости рта

Форма выпуска и описание

По 30 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся пластмассовой крышкой, снабженный распыляющим устройством. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Особые указания

Дети

Ввиду отсутствия достаточного количества клинических исследований применение Анзибел спрей оральный у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

Для пожилых пациентов применяются те же дозы, как и для взрослых Пациенты с печеночной/ почечной недостаточностью

Применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной дисфункцией или тяжелой печёночной дисфункцией.

Беременность

Нет данных по безопасности применения препарата у беременных женщин.

Применение Анзибел спрей оральный во время беременности противопоказано.

Кормление грудью

Нет данных по безопасности применения препарата у кормящих женщин. Препарат противопоказан женщинам в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не отмечено какого-либо неблагоприятного воздействия на способность управлять автомобилем и механизмами, требующих концентрации внимания.

Рекомендации по применению

Взрослые и дети старше 12 лет

Препарат применяется путем орошения, непосредственно на слизистую полости рта и горла. Доза составляет 5-10 впрыскиваний. При необходимости процедуру повторяют каждые 1,5-3 часа.

Дети старше 6 лет

Обычная доза спрея Анзибел спрей оральный детям старше 6 лет для непосредственной обработки горла/воспаленной области составляет 5 срабатываний каждые 1,5 - 3 часа в течение дня.

Противопоказания

• гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ
• период беременности и кормления грудью
• детский возраст до 6 лет

Взаимодействия

Нет известных взаимодействий препарата Анзибел с другими препаратами.

Хлоргексидин, активный компонент препарата, имеет несовместимость:

• с мылом и другими анионными соединениями
• с катионными и неионными поверхностно-активными веществами (но при совместном использовании в высоких концентрациях, активность хлоргексидина может снижаться, из-за мицеллярного связывания)
• с анионными полиэлектролитами, такими как гуммиарабик, альгинат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, крахмал и гумми трагачанта, так как наблюдается снижение эффекта
• с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флуоресцеином натрия, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка

При разбавлении хлоргексидина жесткой водой, возможно выпадение осадка, в виде нерастворимых солей, поскольку взаимодействует с катионами Ca и Mg.

Растворимость солей хлоргексидина повышается с помощью поверхностно-активных веществ, таких как цетримид и лиссапол NX.

Если растворы солей хлоргексидина, объединены с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, с концентрацией более чем 0,05%, они осаждаются, так как образуют менее растворимые соли. Так как цетримид повышает растворимость этих солей, они не осаждаются в сочетании с цетримидом.

Хлоргексидина глюконат совместим с цетримидом и хлоридом бензалкония. Действуя синергически, они усиливают бактерицидный эффект.

Хлоргексидин и его соли, за исключением хлоргексидина глюконата, лучше растворяются в спирте, чем в воде. При добавлении спирта в раствор хлоргексидина глюконата, возможно, выпадения осадка.

Лекарственные взаимодействия бензидамина не установлены.

Побочные действия

Очень часто:

• временное нарушение вкусовых ощущений
• кожные реакции, вызванные раздражением, зуд, сопровождающийся сыпью, крапивницей, фотодерматитом, десквамацией (отслаиванием) слизистой полости рта

Часто:

• чувство покалывание и жжения во рту
• тошнота, рвота
• другие побочные эффекты, такие как изменение вкусовых ощущений, окрашивание зубов и других поверхностей полости рта; увеличение образования зубного камня, как правило, возникает реже

Окрашивание зубов безвредно и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением препарата.

Очень редко:

• аллергическая реакция, гиперчувствительность и анафилаксия
• преходящий отек околоушной слюнной железы
• ларингоспазм, бронхоспазм
• сухость во рту или жажда, покалывание, ощущение свежести во рту

Неизвестно:

• головокружение, головная боль, сонливость
• раздражение слизистой глотки, кашель
• сухость во рту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в сухом, защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.