Альфа Д3 Тева

Описание

Альфа Д3-Тева - витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена. Является предшественником активного метаболита витамина D3 - кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает содержание в крови паратиреоидного гормона.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин A и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Альфакальцидол.

Код АТХ А11СС03

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество: альфакальцидол 0.00025 мг, 0.0005 мг, 0.001 мг

вспомогательные вещества: пропилгаллат, кислота лимонная безводная, витамин Е (d,l-α-токоферол), этанол безводный, масло арахисовое

желатиновая капсула: желатин, глицерин 85 %, анидсорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа (III) оксид красный (Е 172) (для дозировки 0.25 мкг; 0.5 мкг), железа (III) оксид желтый (Е 172) (для дозировки 1.0 мкг), титана диоксид (Е 171) (для дозировки 0.5 мкг; 1.0 мкг), чернила черные пищевые А (шеллак, железа (III) оксид черный (Е 172))

Показания

• основные типы и формы остеопороза (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный)
• остеодистрофия при хронической почечной недостаточности
• гипопаратиреоз
• гиперпаратиреоз (вторичный, с поражением костей)
• остеомаляции, связанные с недостаточностью поступления витамина Д с пищей или нарушениями его всасывания в ЖКТ
• гипофосфатемический витамин-Д-резистентный рахит и остеомаляция
• псевдодефицитный (витамин-Д-зависимый) рахит и остеомаляция

Передозировка

Чрезмерный приём витамина Д ведёт к развитию гиперкальциемии. Приём Альфа Д3 должен быть остановлен в случае возникновения гиперкальциемии.

Симптомы гиперкальциемии: потеря аппетита, апатия, тошнота, рвота, диарея, потеря веса, полиурия, потоотделение, головная боль, жажда, головокружение и повышенные концентрации кальция и фосфата в плазме крови и моче.

Форма выпуска и описание

По 30 капсул во флаконе из полипропилена высокой плотности белого цвета с крышкой из полиэтилена низкой плотности. Флакон оклеивают этикеткой.

Рекомендации по применению

Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 2-4 недели.

При постменопаузальном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0,5 –1 мкг.

При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2 – 4 мкг.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности - суточная доза до 2 мкг.

При остеомаляции, обусловленной экзогенной недостаточностью витамина Д, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией препарат назначают в дозе 1 – 3 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза составляет 4-20 мкг.

Противопоказания

• гиперкальциемия, гиперкальциурия
• гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопарати-реозе)
• гипермагнемия, у людей, которые на почечном диализе
• гипервитаминоз Д
• детский возраст до 18 лет
• беременность и период лактации
• повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.

Побочные действия

Часто

• гиперкальцемия, гиперфосфатемия
• боль в животе и дискомфорт
• сыпь, зуд
• гиперкальциурия

Нечасто

• головная боль
• понос, рвота, запор, тошнота
• крапивница
• миалгия
• нефролитиаз/нефрокальциноз
• усталость/ астения/ дискомфорт, кальциноз

Редко

• головокружение

Частота неизвестна

• спутанность сознания
• почечная недостаточность (включая острую почечную недостаточность)

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.