Церебролизин

Описание

Прозрачный раствор янтарного цвета, свободный от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТС N06BX

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество:

• концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215.2 мг,

вспомогательное вещество:

• вода для инъекций

Показания

• болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза
• ишемический инсульт, острая и реабилитационная фаза
• травматические повреждения головного и спинного мозга
• энцефалопатии различного генеза
• хроническая цереброваскулярная патология
• полиневропатии
• задержка умственного развития у детей
• расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей
• при психоорганическом синдроме и эндогенной депрессии резистентные к антидепрессантам (в составе комплексной терапии)

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки или интоксикации отмечено не было.

Форма выпуска и описание

Церебролизин 1 мл по 10 ампул в упаковке Церебролизин 5 мл по 5 ампул в упаковке Церебролизин 10 мл по 5 ампул в упаковке.

По 5 или 10 ампул вместе с прилагаемой инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку.

Особые указания

Церебролизин относится к числу наиболее безопасных лекарственных препаратов. Низкий молекулярный вес входящих в его состав нейропептидов исключает возможность анафилактических реакций. С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, больших судорожных припадках.

Применение в педиатрии

Церебролизин применяется во всех возрастных группах детского возраста, по показаниям.

Беременность и лактация

До настоящего времени у женщин, получавших во время беременности Церебролизин, отрицательного воздействия на развитие плода не отмечалось. Однако применение препарата во время беременности строго индивидуально, по назначению и контролем лечащего врача. С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации. В период лактации Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат не снижает реакцию и внимание при вождении транспорта и управлении механизмами.

Рекомендации по применению

Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более эффективна курсовая терапия.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения включает в себя ежедневное применение в течение 10 -20 дней.

Ежедневные рекомендуемые дозы:

Органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга. Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза - 5-30 мл.

Ишемический инсульт, острая фаза и стадия реабилитации - 10-50 мл.

Травматические повреждения мозга - 10-50 мл.

Неврологические нарушения у детей - 1-2 мл.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Перерывы между курсами терапии должны быть той же продолжительности, что и сами курсы лечения.

Церебролизин® в дозах до 5 мл можно вводить внутримышечно и до 10 мл - путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл рекомендуется вводить путем медленных внутривенных вливаний после разведения стандартными растворами. Продолжительность инфузии должна быть в пределах от 15 до 60 минут.

После разведения 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг NaCl / мл), раствором Рингера (Na + 153,98 ммоль / л, Ca2 + 2,74 ммоль / л, K + 4,02 ммоль / л, Cl-163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы, препарат физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре, в незащищенном от света месте.

Допускается одновременное назначение Церебролизина® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином®.

Использовать только прозрачный раствор янтарного цвета и только однократно.

Если Церебролизин® вводится через катетер, предназначенный для длительного вливания, система должна быть промыта физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость препарата
• тяжелая почечная недостаточность
• эпилепсия

Фармакология

Сложный состав церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Взаимодействия

Одновременное использование антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы в сочетании с церебролизином может вызвать усиление их действия.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).

Побочные действия

Редко:

• при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость

Очень редко:

• головная боль, головокружение, боль в шее, боль в конечностях, одышка, боль в пояснице, коллаптоидное состояние
• потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры
• повышенная чувствительность или аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции
• в редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница); в единичных случаях (<0,01%) - большие эпилептические припадки и судороги
• при чрезмерно быстром введении возможно сердцебиение, аритмия

По результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, сонливости, гриппоподобных симптомов (насморк, кашель, инфекции дыхательных путей).

Поскольку Церебролизин® используется для лечения людей пожилого возраста, а вышеуказанные нежелательные эффекты типичны для данной популяции пациентов, эти явления могут быть не связаны с применением Церебролизина®.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!