Фраксипарин

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты прямые (гепарин и его производные).

Код АТС B01AB06

Состав

активное вещество:

• надропарин кальций 2850 МЕ анти-Ха

вспомогательные вещества:

• раствор гидроксида кальция или разбавленная соляная кислота до рН 5-7,5
• вода для инъекций

Показания

• профилактика тромбоэмболических осложнений (связанных с общей или ортопедической хирургией, у нехирургических больных при острой дыхательной недостаточности, респираторной инфекции и/или острой сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии)
• профилактика свертывания крови во время гемодиализа
• лечение тромбоэмболий
• лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Передозировка

Симптомы: кровотечение. В таких случаях следует определить число тромбоцитов и другие коагуляционные параметры. Малые кровотечения редко требуют особого вмешательства.

Лечение: показано медленное внутривенное введение протамина сульфата. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 1,0 мл Фраксипарина. Следует учитывать, что полностью нейтрализовать анти-Ха факторную активность Фраксипарина невозможно. При необходимости может потребоваться введение рассчитанной дозы в несколько приемов (2-4) в течение суток.

Форма выпуска и описание

Раствор для инъекций в предварительно наполненных шприцах.

По 0,3 мл в стеклянные, градуированные, силиконизированные шприцы вместимостью 1 мл, снабженные иглой инъекционной из нержавеющей стали, прикрепленной к цилиндру шприца.

По 2 предварительно наполненных шприца помещают в блистеры из ПВХ, закрытые прозрачной пластиковой пленкой.

По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Рекомендации по применению

Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела пациента.

Фраксипарин вводят подкожно в область живота на 1,5-2 см ниже пупка. Во время инъекции пациент должен лежать. Для избежания потери раствора не следует удалять пузырьки воздуха из шприца до введения инъекции. Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, которую следует держать между большим и указательным пальцем в течение всего периода введения.

Место введения инъекции не следует тереть.

Препарат не предназначен для внутримышечного введения. В течение всего лечения необходимо проводить мониторинг количества тромбоцитов.

В общей хирургии доза Фраксипарина 0,3мл (2850 МЕ анти-Xa) вводится подкожно за 2-4 часа до операции, и затем, в последующие дни, 1 раз в сутки.

Общая длительность лечения составляет как минимум 7 дней.

Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к надропарину или вспомогательным веществам
• тяжелая тромбоцитопения, связанная с применением низкомолекулярного гепарина или нефракционированного гепарина
• признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанные с нарушением гемостаза, за исключением диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС
• синдром), не вызванного гепарином
• органические заболевания с потенциальной возможностью развития кровотечения (например, язва желудка или двенадцатиперстной кишки)
• геморрагическая цереброваскулярная травма
• острый инфекционный эндокардит
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше чем 30 мл/мин) у пациентов получающих лечение при тромбоэмболическом осложнении, нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца

Побочные действия

• повышенная кровоточивость, легкая тромбоцитопения, тромбоцитоз, обратимая эозинофилия
• аллергические реакции, включая ангионевротический отек, некроз кожи, анафилактические реакции
• обратимая гиперкалиемия
• временное повышение уровня печеночных ферментов
• небольшие гематомы, возникновения твердых узелков или кальцинозис в месте введения инъекции, которые исчезают через несколько дней
• приапизм
• - повышенная чувствительность к латексу, содержащемуся в защитном футляре иглы

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.