Ай Фос

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «L 71» на одной стороне и ровные с другой стороны.

Показания

Лечение постменопаузального остеопороза у женщин с целью предупреждения переломов.

Рекомендации по применению

По 150 мг (1 таблетка) один раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 1 час до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или любых других лекарственных средств и пищевых добавок (включая кальций). Нельзя использовать минеральные воды, которые содержат много кальция. Следует получать дополнительный кальций и/или витамин, если их потребление с пищей недостаточное.

Специальные популяции

Пациенты с почечными нарушениями

Ай-Фос не рекомендуется для пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин из-за ограниченного клинического опыта. Корректировка дозы не требуется пациентам с легкими или умеренными почечными нарушениями, где клиренс креатинина равен или превышает 30 мл/мин.

Пациенты с печеночными нарушениями

Корректировка дозы не требуется.

Пожилые пациенты (>65 лет)

Корректировка дозы не требуется.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата
• гипокальциемия
• заболевания пищевода, при которых нарушается пассаж пищи (стриктуры пищевода, ахалазия)
• беременность и период лактации
• невозможность пациента находится в вертикальном положении стоя или сидя в течение 60 мин после приема таблетки

С осторожностью

• тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Взаимодействия

Пищевое взаимодействие

Продукты, содержащие кальций, в том числе молоко и твердая пища, пищевые добавки, антациды и лекарства, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), могут нарушать всасывание препарата. Поэтому пациентам не следует принимать другие пероральные лекарственные препараты в течение периода, равного как минимум 6 часам до приема Ай-Фос и в течение 1 часа после приема Ай-Фос.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Коррекции дозы ибандроновой кислоты при одновременном применении с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов или другими препаратами, увеличивающими рН в желудке, не требуется.

Ибандроновая кислота не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450.

Отсутствует какой-либо потенциал для взаимодействия с тамоксифеном или гормонозаменительной терапией (эстроген).

Ранитидин в/в увеличивает биодоступность ибандроновой кислоты на 20%.

У пациентов с множественной миеломой не отмечено взаимодействие при одновременном введении с мелфаланом/преднизолоном.

В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, и поэтому, маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие лекарственные средства. Ибандроновая кислота выводится только через почки и не подвергается какой-либо биотрансформации. Путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.

Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут вызывать раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Следует проявлять особую осторожность при применении НПВП одновременно с препаратом Ай-Фос.