Состав
Один флакон препарата содержит
активное вещество - натрия эзомепразола 42.6 мг
(эквивалентно эзомепразолу 40 мг),
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид.
Растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций.
Показания
Сомпраз для внутривенного введения показан в качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности её проведения:
- гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь у пациентов с эзофагитом
и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни
- лечение и профилактика пептических язв, связанных с приёмом
нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
- профилактика развития повторного кровотечения у пациентов после
эндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка или
двенадцатиперстной кишки
Форма выпуска и описание
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг в комплекте с растворителем - раствором натрия хлорида 0.9 % 5 мл
Рекомендации по применению
Взрослые
При невозможности проведения пероральной терапии пациентам может быть рекомендован Сомпраз парентерально в дозе 20 - 40 мг 1 раз в сутки.
Пациентам с рефлюкс-эзофагитом рекомендуется эзомепразол в дозе 40 мг 1 раз в сутки. Для лечения симптомов ГЭРБ Сомпраз применяется в дозе 20 мг 1 раз в сутки.
Для лечения и профилактики пептических язв, связанных с приёмом НПВП, рекомендуется Сомпраз в дозе 20 мг 1 раз в сутки.
Как правило, период лечения внутривенной формой непродолжителен, пациента следует как можно быстрее перевести на пероральный приём препарата.
Инъекции
Доза 40 мг
Приготовленный раствор Сомпраза вводится внутривенно в течение не менее 3 минут.
Доза 20 мг
1/2 приготовленного раствора эзомепразола вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены.
Инфузии
Доза 40 мг
Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10 - 30 минут.
Доза 20 мг
1/2 приготовленного раствора эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10 - 30 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены.
Профилактика развития повторного кровотечения у пациентов после
эндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка или
двенадцатиперстной кишки
После эндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка или
двенадцатиперстной кишки доза препарата составляет 80 мг, которую вводят в виде болюсной инфузии в течение 30 минут, после чего проводят длительную внутривенную инфузию в дозе 8 мг/ч в течение 3 дней (72 часа).
Болюсная дозировка, равная 80 мг.
Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде длительной внутривенной инфузии в течение 30 минут.
Дозировка 8 мг/ч
Приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде длительной внутривенной инфузии в течение 71,5 ч (расчетная скорость инфузии – 8 мг/ч).
Нарушение функции почек
Коррекция дозы Сомпраза у пациентов с нарушением функции почек не требуется. В связи с ограниченным опытом применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов.
Нарушение функции печени
Коррекция дозы Сомпраза у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы Сомпраза у пациентов пожилого возраста не требуется.
Приготовление раствора
Инъекции
Раствор для инъекций готовится путем добавления 5 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для внутривенного введения во флакон с Сомпразом. Приготовленный раствор должен быть прозрачным, цветовая гамма варьируется от бесцветного до бледно-желтого.
При назначении 20 мг эзомепразола вводится половина приготовленного раствора. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены.
Инфузии
Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого одного флакона с Сомпразом в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения.
При назначении 20 мг эзомепразола, вводится половина приготовленного раствора.
Инфузии 80 мг. Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого двух флаконов с Сомпразом 40 мг в 100 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для внутривенного введения. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены.
Разведенный раствор эзомепразола представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Приготовленный раствор (для инъекций и для инфузий) не должен смешиваться или вводиться совместно с другими лекарственными средствами. Перед применением раствор следует оценить визуально на предмет отсутствия видимых механических примесей и изменения цвета. Только прозрачный раствор может быть использован. Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения).
Противопоказания
- известная повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным
бензимидазолам или другим ингредиентам препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных
по безопасности и эффективности)
- совместное применение с нелфинавиром
- период лактации
Побочные действия
Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Отзывы
Отзывов пока нет.